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C<\/span>om <\/span>informa\u00e7\u00f5es<\/span><\/span> de <\/span>Carlos Fioravanti<\/span> <\/span>\u00a0<\/span>
<\/span>(<\/span>Revista <\/span>Fapesp)<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>Come\u00e7a na<\/span> pr\u00f3xima <\/span>sexta-feira<\/span>, 15 de mar\u00e7o, <\/span>o <\/span>e<\/span>studo <\/span>c<\/span>l\u00ednico com o uso d<\/span>e<\/span> t<\/span>erapia CAR-T conduzido pelo Hemocentro de Ribeir\u00e3o Preto, em parceria com o Hospital das Cl\u00ednicas da Faculdade de Medicina <\/span>da <\/span>Universidade de S\u00e3o Paulo (HCFMRP-USP) e o Instituto Butantan.<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>Neste primeiro momento, quatro pacientes ser\u00e3o tratados no HCFMRP-USP e ter\u00e3o os dados submetidos \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/span> (Anvisa<\/span>) para avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a. Ao todo, <\/span>81 <\/span>pessoas <\/span>com leucemia linfoide aguda<\/span> de c\u00e9lulas B e linfoma n\u00e3o Hodgkin de c\u00e9lulas B participar\u00e3o da iniciativa, em cinco hospitais do Estado de S\u00e3o Paulo.<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>As c\u00e9lulas ser\u00e3o processadas no N\u00facleo de Terapia Avan\u00e7ada (<\/span>Nutera<\/span>) Ribeir\u00e3o Preto. A \u201cf\u00e1brica de c\u00e9lulas\u201d, localizada no Hemocentro, permite ampliar as opera\u00e7\u00f5es, atendendo \u00e0 crescente demanda e mantendo um rigoroso controle de qualidade, operando em conformidade com as Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (BPF). <\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>O objetivo \u00e9 desenvolver um produto nacional e dispon\u00edvel para o Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/span> O paciente que acredita preencher os requisitos deve conversar com o seu m\u00e9dico e solicitar contato pelo e-mail [email\u00a0protected], anexando o relat\u00f3rio de sa\u00fade do <\/span>volunt\u00e1rio<\/span>. <\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>O e-mail ser\u00e1 avaliado pela equipe m\u00e9dica das institui\u00e7\u00f5es participantes e, caso se enquadre, o m\u00e9dico respons\u00e1vel ser\u00e1 avisado.<\/span> Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse <\/span><\/span>https:\/\/www.hemocentro.fmrp.usp.br\/terapia\/<\/span><\/span><\/a>.<\/span> Ser\u00e1 um <\/span>teste de avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de uma das formas de terapia celular chamada de CAR-T (sigla de receptor quim\u00e9rico de ant\u00edgeno; o T se refere aos linf\u00f3citos T, um grupo de c\u00e9lulas brancas do sangue).<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>Desenvolvida nos Estados Unidos em 2017<\/span>, e, no Brasil, desde 2019, pelo Hemocentro do HC<\/span>FMRP-USP em colabora\u00e7\u00e3o com o Instituto Butantan e <\/span>apoio da <\/span>Funda\u00e7\u00e3o de Amparo \u00e0 Pesquisa do Estado de S\u00e3o Paulo <\/span>(<\/span>F<\/span>apesp)<\/span>, essa t\u00e9cnica consiste na retirada de linf\u00f3citos do pr\u00f3prio paciente, que s\u00e3o manipulados em laborat\u00f3rio e reaplicados no organismo. <\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>O objetivo \u00e9 preparar os linf\u00f3citos para identificar e eliminar c\u00e9lulas tumorais que n\u00e3o foram detidas por outras terapias medicamentosas.<\/span> O m\u00e9dico hematologista Diego <\/span>Cl\u00e9<\/span>, da FMRP-USP, anunciou o teste e exp\u00f4s suas expectativas com essa forma de terapia celular na \u00faltima quinta-feira (7).<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>Com apoio da F<\/span>apesp <\/span>e do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS), dever\u00e3o participar da terapia CAR-T 81 pessoas com leucemia e leucemia linfoide aguda que n\u00e3o responderam a outras formas de tratamento. <\/span>Cl\u00e9<\/span> comentou que 20 pessoas j\u00e1 foram tratadas previamente com as c\u00e9lulas preparadas no <\/span>Nutera<\/span>-RP, em alguns casos com bons resultados. <\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>\u201cEssa forma de terapia celular pode mudar a forma de tratamento de leucemias resistentes, mas o custo \u00e9 quase proibitivo para um pa\u00eds como o nosso\u201d, comentou. O tratamento por paciente pode chegar a R$ 2 milh\u00f5es, com medicamentos importados \u2012 a Anvisa j\u00e1 aprovou tr\u00eas para uso no Brasil.<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>\u201cO produto nacional vai custar um sexto do importado\u201d, estim<\/span>a <\/span>o m\u00e9dico infectologista Esper Kall\u00e1s, diretor do Butantan. Isso dever\u00e1 ocorrer porque os custos de produ\u00e7\u00e3o ser\u00e3o menores. \u201cSem esse tipo de solu\u00e7\u00e3o, o SUS [Sistema \u00danico de Sa\u00fade] quebra.\u201d <\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>Kall\u00e1s enfatizou a necessidade de expandir a produ\u00e7\u00e3o de vacinas, medicamentos e insumos farmac\u00eauticos no Brasil. \u201cTemos infraestrutura e boas cabe\u00e7as, mas ainda muitas travas burocr\u00e1ticas e dificuldade de dar continuidade aos investimentos\u201d, afirmou.<\/span> <\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>Um avan\u00e7o no tratamento<\/span><\/span> contra c\u00e2ncer no sangue<\/span><\/span><\/strong>\u00a0<\/span><\/strong>
<\/span>A pesquisa \u00e9 considerada mais um avan\u00e7o no tratamento contra o c\u00e2ncer hematol\u00f3gico (no sangue).<\/span> Os 81 volunt\u00e1rios s\u00e3o pacientes com <\/span>leucemia linfoide aguda de c\u00e9lulas B e linfoma n\u00e3o Hodgkin de c\u00e9lulas B, com o produto de c\u00e9lulas CAR-T desenvolvido no Hemocentro de Ribeir\u00e3o Preto. <\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>Essa nova terapia usa c\u00e9lulas de defesa do pr\u00f3prio corpo, modificadas em laborat\u00f3rio, para atacar linfomas e leucemia. \u201cTanto a tecnologia de transfer\u00eancia de genes, por meio de vetor viral, quanto a tecnologia de produ\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas s\u00e3o avan\u00e7os em desenvolvimento pelos pesquisadores nacionais\u201d, <\/span>diz <\/span>a <\/span>Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria <\/span>(<\/span>Anvisa<\/span>)<\/span>.<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>Remiss\u00e3o<\/strong> \u2013<\/span><\/span> Em maio <\/span>do ano passado<\/span>, um paciente teve remiss\u00e3o completa de um linfoma n\u00e3o Hodgkin (tipo de c\u00e2ncer que se origina no sistema linf\u00e1tico) em apenas um m\u00eas. A evolu\u00e7\u00e3o foi celebrada por pesquisadores, pois ele foi um dos 14 pacientes que participaram de estudo com a terapia CAR-T <\/span>Cell<\/span> desenvolvido pelas <\/span>F<\/span>aculdades de Medicina da USP <\/span>na capi<\/span>tal <\/span>e da USP de Ribeir\u00e3o Preto, em parceria com o Hemocentro <\/span>ribeir\u00e3o-pretano <\/span>e pelo Instituto Butantan.<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>O escritor e publicit\u00e1rio Paulo Peregrino, de 61 anos, foi diagnosticado com seu primeiro linfoma n\u00e3o Hodgkin em 2018. Ele j\u00e1 havia tentado de tudo para acabar com a doen\u00e7a: passou por quimio<\/span>terapia e transplante aut\u00f3logo <\/span>\u2013 <\/span>quando as c\u00e9lulas-tronco hematopoi\u00e9ticas do pr\u00f3prio paciente s\u00e3o removidas antes da administra\u00e7\u00e3o da quimio de alta dose e infundidas novamente ap\u00f3s o tratamento. Mas nada disso adiantou. O paciente estava em seu terceiro linfoma.<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>Dos 14 participantes, nove tiveram remiss\u00e3o completa. Comparando a imagem de exames antes e depois do tratamento, \u00e9 poss\u00edvel ver a remiss\u00e3o dos linfomas no corpo do paciente.<\/span> O processo de tratamento de Peregrino com a terapia CAR-T <\/span>Cell<\/span> come\u00e7ou em dezembro de 2022, quando ele foi internado no Hospital das Cl\u00ednicas para ter suas c\u00e9lulas de defesa colhidas. Ele precisou ficar um m\u00eas sem fazer quimioterapia para os m\u00e9dicos conseguirem colher as c\u00e9lulas nas condi\u00e7\u00f5es recomendadas<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>Na \u00e9poca, a equipe entrou com pedido de aprova\u00e7\u00e3o e autoriza\u00e7\u00e3o pela Anvisa e pelo Comit\u00ea Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (<\/span>Conep<\/span>) para participa\u00e7\u00e3o do paciente no estudo e, assim que aceito, foram colhidas as c\u00e9lulas de defesa do organismo de Peregrino e enviadas ao Hemocentro de Ribeir\u00e3o Preto, onde foram colocadas em cultura.<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>Em 2019, o servidor p\u00fablico aposentado <\/span>Vamberto<\/span> Luiz de Castro, de 62 anos, lutava contra um linfoma quando buscou o Hospital das Cl\u00ednicas de Ribeir\u00e3o Preto. Em um quadro terminal, aceitou participar do tratamento experimental de<\/span> c\u00e9lulas CAR-T pela USP. Foi o primeiro <\/span>da Am\u00e9rica Latina a passar pelo tratamento. Menos de 20 dias depois, apresentou remiss\u00e3o da doen\u00e7a.\u00a0<\/span> O desfecho do caso n\u00e3o p\u00f4de ser acompanhado porque o homem morreu em um acidente dom\u00e9stico.<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>Desde 2020, a Anvisa registrou tr\u00eas produtos de terapia g\u00eanica, do tipo CAR-T, para tratamento de leucemias, linfomas e mielomas, e dois produtos de terapia g\u00eanica para doen\u00e7as gen\u00e9ticas raras, desenvolvidos por empresas farmac\u00eauticas biotecnol\u00f3gicas internacionais.<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>A tecnologia chamada CAR-T <\/span>Cell<\/span> (sigla para receptor quim\u00e9rico de ant\u00edgeno, em portugu\u00eas) \u00e9 um tipo de imunoterapia. Ela utiliza linf\u00f3citos T, c\u00e9lulas do sistema imunol\u00f3gico do organismo. O tratamento consiste em retirar, isolar e reprogramar os linf\u00f3citos T para conseguirem identificar c\u00e9lulas do c\u00e2ncer.<\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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<\/span>A terapia celular inovadora j\u00e1 se mostrou altamente eficaz no tratamento de alguns tipos de c\u00e2ncer de sangue, como linfoma e leucemia linfoide aguda. No Brasil, o estudo vem sendo desenvolvido em parceria entre Instituto Butantan, Universidade de S\u00e3o Paulo<\/span> e Hemocentro de Ribeir\u00e3o Preto. <\/span><\/span>\u00a0<\/span>
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